合肥中科離子醫學技術裝備有限公司核技術利用建設項目超導回旋質子治療系統工程（二期）項目

竣工環境保護自主驗收意見

2022年8月14日，合肥中科離子醫學技術裝備有限公司根據《核技術利用建設項目超導回旋質子治療系統工程（二期）項目環境影響報告書》并對照《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》，嚴格依照國家有關法律法規、建設項目竣工環境保護驗收技術規范/指南，本項目環境影響評價報告書和審批部門審批決定等要求對本項目進行驗收，提出意見如下：

一、工程建設基本情況

（一）建設地點、規模、主要建設內容

本項目建設地點為合肥市高新區方興大道西側，柏堰灣路與火龍地路交口西南角（柏堰灣路2299號）；工程主要項目內容為：超導回旋質子治療系統（能量為202MeV，束流強度為400nA）、質子加速器室、1間固定治療室及控制室、1間旋轉治療室及控制室、設備控制室、加速器電源室、冷卻設備室。

（二）建設過程及環保審批情況

超導回旋質子治療系統工程（二期）項目于2018年11月17日通過安徽省環境保護廳審批（皖環函【2018】1528號）。

2020年10月14日生態環境部為本項目頒發了輻射安全許可證（國環輻證[00504] ）。2022年1月17日，合肥中科離子醫學技術裝備有限公司完成了公司法人和注冊地址的變更，公司于2022年7月6日對輻射安全許可證進行了變更，證書編號為國環輻證[00504]，許可種類和范圍包括:生產、銷售、使用II類、III類射線裝置；使用I類射線裝置；銷售（含建造）I類射線裝置，有效期至2025年12月31日。

（三）實際投資情況

項目總投資概算9276.38萬元，實際總投資7496.83萬元；其中環保投資概算1215.3萬元，實際環保投資1547.41萬元，占總投資額的20.6%。

（四）驗收范圍

對本項目的超導回旋質子治療系統進行驗收，包括主要建設內容和周圍環境，表1為工程主要建設內容。

表1工程主要建設內容

二、工程變動情況

原環評階段圖像系統聯合生產調試區規劃建于一期裝備測試廠房二層，實際建設時圖像系統調試鉛房建于廠房1層，該鉛房由原廠址遷建，已于2022年2月進行環境影響登記表備案，鉛房目前處于空置階段，未進行使用，暫不對其進行驗收評價，待具備驗收條件時再及時開展竣工環境保護驗收。

在環境影響評價中，基于GBZ/T  201.5-2015所提供的方法，通過公式預測計算得出，加速器室與固定治療室、固定治療室與旋轉治療室的間墻，以及旋轉治療室東墻的屏蔽效果存在不足，相關關注點的劑量率水平達到其限值的2.3倍至  5.5倍，因此建議填充縫隙或增加屏蔽厚度。如加速器室與固定治療室間墻、固定治療室與旋轉治療室間墻采用鉛硼聚乙烯（密度3.6 g/cm3）填縫；對于旋轉治療室東墻除了采用鉛硼聚乙烯填縫外，還應局部增加0.6 m混凝土墻體或0.25 m鋼屏蔽。而在環保驗收監測報告附件基于蒙卡分析中，按設計的預制塊結構及2 cm的拼接分析進行仿真校核，這些位置的劑量率水平除旋轉治療室東墻外的關注點，其余位置劑量率計算值均未超過管理限值。

另一方面，在輻射安全許可證現場檢查過程中，發現部分預制塊拼接縫隙超出了評價中預設的2 cm寬度。對此，在許可申請材料中，對實際拼接縫隙逐一做了測量，補充了實際縫隙的蒙卡校核分析，結果表明個別縫隙超過2 cm的實際影響不大，除旋轉治療室頂部和東墻局部區域的最大劑量率水平可能超過10 μSv/h外，其余關注點均未超過管理限值。其中，旋轉治療室頂面30 cm處最高點劑量率約18.8 μSv/h（沒有人上去，且不借助扶梯等輔助措施無法到達）；旋轉治療室東墻外30 cm處劑量率水平最高約12.5 μSv/h（略大于管理限值10 μSv/h）。最終的結論是初期調試時，在做好現場管理的前提下，通過實際監測墻外的輻射水平來判斷是否需要增補屏蔽及增補方案。該補充分析報告得到了生態環境監管部門的認可，給予了相關輻射安全的調試許可。

當前，SC200超導質子治療系統的設備參數調試穩定，加速器穩定引出最大能量為200 MeV，最大流強為1.8 nA，到固定治療室的最大能量約185-190 MeV，最大流強0.5 nA，到旋轉治療室的最大能量約185 MeV，最大流強0.2 nA，均低于設計目標工況：加速器引出200 MeV-400 nA，固定治療室185 MeV-3 nA，旋轉治療室185 MeV- 3nA。在固定輻射監測、日常自行監測、第三方監測的過程中發現，在質子治療系統當前的出束工況下，各關注點的劑量率均處于本底水平，均低于環境影響評價和輻射安全許可申報補充材料中的預測值。介于SC200超導質子治療系統的工況會持續到設備搬遷至用戶場所，且難以短期內明顯提升。因此基于當前的監測結果，認為當前的屏蔽結構安全有效，暫不需要增補，后期如果設備的運行工況有進一步地提升，將繼續根據實際監測結果判斷是否需要增補屏蔽及增補方案。

三、環境保護設施建設情況

（一）放射性廢氣

本項目超導回旋加速器運行將產生感生放射性氣體。

（二）放射性廢水

本項目產生的放射性廢水主要為加速器冷卻水和水靶水。

（三）放射性固體廢物

加速器結構部件的感生放射性主要是粒子直接與結構材料相互作用產生。本項目的放射性固體廢物主要是束流損失較大的部位（如束流管、偏轉磁鐵等)拆卸下的放射性固體廢物。

（四）噪聲

本項目噪聲主要為冷水機組、冷卻水泵及通排風機噪聲。

（五）輻射

質子加速器治療系統主要輻射來源為中子以及γ射線和感生放射性。

四、環境保護設施調試效果（環保設置處理效率及污染物排放情況）

（一）廢氣治理設施：本項目質子治療系統各區域均設有排風管道，感生放射性氣體經各區域排風管道從屋頂的排風口排入環境。加速器運行時，超導回旋加速器室及治療室保持負壓通風狀態，及時排出產生的感生放射性氣體。

（二）廢水治理設施：本項目質子治療系統設置有兩個容積為2.5m3的并行衰變池，總容積為5m3，用于暫存更換下來的冷卻水和水靶水。目前放射性廢水暫存于并行衰變池中，暫未外排。且衰變池內的廢水在排放前必須進行取樣測量，分析監測其中3H和7Be的濃度，在濃度達標并經環保部門同意后，方可排入市政污水管網。

（三）固體廢物治理設施：本項目放射性固體廢物經監測和登記后暫時放入放射性廢物儲存柜存放。放射性廢物儲存柜和鉛桶表面貼有當心電離輻射標識，外側設有防護鉛簾。

（四）噪聲治理設施：本項目通過選用低噪聲設備、高噪聲設備置于專用設備房、設備安裝減振墊、管道柔性連接等噪聲防治工程措施，同時通過加強區內綠化，通過喬木、灌木等綠化帶形成的隔聲屏障來降低噪聲影響。

（五）輻射防護設施：根據驗收監測結果，本項目機房周圍輻射劑量滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)要求。

五、工程建設對環境的影響

本項目工程建設落實了環評報告及批復中對施工期的施工揚塵、施工噪聲、施工廢水、建筑垃圾、生活污水、生活垃圾的管理和控制措施，對環境的影響降到最低程度；運行期可能產生的環境問題的中子、γ 射線、感生放射性廢氣、感生放射性廢水、低放廢水、放射性固廢、生活污水、生活垃圾等均進行了有效的防護和處理。根據監測結果，各監測點劑量率水平低于環評中關于劑量率的限值要求，符合環評報告書中的劑量率限值要求，同時也滿足《放射治療機房的輻射屏蔽規范第5部分：質子加速器放射治療機房》（GBZ/T 201.5-2015）等相關規定要求。輻射工作人員和公眾的個人劑量水平滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB 18871-2002）和《放射治療輻射安全與防護要求》（HJ 1198-2021）中關于工作人員的職業照射的年平均有效劑量和公眾的年有效劑量的規定，符合環境影響評價報告書中對本項目輻射工作人員劑量約束值5mSv/a和公眾照射的年劑量約束值0.25mSv/a的要求。

六、驗收結論

綜上所述，合肥中科離子醫學技術裝備有限公司已基本完成核技術利用建設項目超導回旋質子治療系統工程（二期）項目環評文件及批復的要求，具備了加速器治療室應用所需的安全防護措施條件，其運行對周圍環境產生的影響符合輻射防護和環境保護的要求。滿足《建設項目竣工環境保護驗收技術指南污染影響類》的有關規定，具備竣工驗收條件，環境保護竣工驗收合格。

七、后續要求

項目運行期，我司還應做好以下工作，加強日常管理。

（一）認真學習《中華人民共和國放射性污染防治法》等有關法律法規，結合本單位實際情況修訂輻射防護和安全保衛制度，不斷提高本單位核安全文化素養和安全意識，積極配合環保部門的日常監督檢查，確保射線裝置安全運行。

（二）重視輻射安全負責人和輻射工作人員輻射安全與防護考核；對新進輻射工作人員及時安排參加輻射安全與防護考核，考核合格后方能上崗。

（三）對輻射管理制度進一步梳理和完善，按要求進行落實，及時上報年度輻射安全評估報告。

八、驗收人員信息

參加驗收人員的基本信息見附件（會議簽到表）。

合肥中科離子醫學技術裝備有限公司
2022年8月15日